Medizinische Übersetzungen:
Präzision für Ihre internationale Marktzulassung

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Diese Kunden sind bereits
von Schmieder Übersetzungen überzeugt

Diese Kunden sind bereits von Schmieder Übersetzungen überzeugt

Fehler in medizinischen Texten können Therapieentscheidungen verfälschen, Zulassungen verzögern und Haftungsrisiken erhöhen. Ob klinische Studien, Packungsbeilagen oder Handbücher für Medizintechnik: Regulierer und benannte Stellen erwarten eine klare, konsistente und fachlich saubere Terminologie.

Wir unterstützen Sie dabei, diese Anforderungen in allen Zielmärkten zu erfüllen. Wir übertragen Ihre medizinischen und pharmazeutischen Inhalte in über 80 Sprachen – fachlich fundiert, normkonform und mit Blick auf die jeweiligen Zulassungsvorgaben.

Dafür kombinieren wir Fachübersetzer mit trainierbaren KI-gestützten Tools und zertifizierten Prozessen. So reduzieren Sie Durchlaufzeiten, vereinheitlichen Ihre Terminologie und halten Freigabeschleifen schlank. Ihre Produkte erreichen internationale Märkte schneller, ohne Abstriche bei der fachlichen Genauigkeit.

Fachübersetzungen für Medizin, Pharmazie und Medizintechnik

Unsere Fachübersetzer arbeiten ausschließlich in ihrer Muttersprache.

Klinische Dokumentation

Prüfpläne (Protocols), Patienteninformationen, Einwilligungserklärungen (ICDs), klinische Studienberichte.

Zulassungsunterlagen

Dossiers, Fachinformationen und Produktmerkmale (SPC), Packungsbeilagen, Kennzeichnungen (Labelling) für FDA-, EMA- und weitere Zulassungsverfahren.

Medizintechnik (MDR/IVDR)

Gebrauchsanweisungen und Betriebsanleitungen für Medizinprodukte, Software-Lokalisierung von Benutzeroberflächen, Sicherheits- und Warnhinweise, Schulungsunterlagen.

Medizinische Software & IT

Lokalisierung von E Health-Anwendungen, Schnittstellen- und API-Beschreibungen, digitale Patientenakten und Portale.

Medizinische Übersetzungen

Stellen Sie Ihre medizinische Dokumentation weltweit sprachlich und regulatorisch sicher auf und reduzieren Sie Verzögerungen in Zulassungs- und Freigabeprozessen. Senden Sie uns Ihre Unterlagen oder eine kurze Projektbeschreibung. Sie erhalten innerhalb von maximal 60 Minuten eine qualifizierte Rückmeldung.

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Ihre Vorteile mit Schmieder Übersetzungen

Termdatenbanken und KI-Training

Wir erstellen und pflegen kundenspezifische Terminologiedatenbanken, abgestimmt auf Ihre Fachgebiete und Stilvorgaben. Auf dieser Basis trainieren wir Sprachmodelle (LLMs) mit Ihrem Terminologie- und Formulierungskorpus. Die Datenhaltung erfolgt auf europäischen Servern, abgestimmt auf Ihre Compliance-Vorgaben.

Systemanbindung

Über den Schmieder Translation Hub und offene REST-APIs binden wir Übersetzungsprozesse direkt an Ihr CMS, PIM oder ERP an. Inhalte laufen automatisiert in die Übersetzung und zurück. Manuelle Copy-Paste-Schritte und die damit verbundene Fehlerquote entfallen.

Zertifizierte Prozesse

Zertifizierung nach ISO 17100 für Humanübersetzungen und ISO 18587 für das Post-Editing von KI-Ausgaben. Damit liegen für alle Schritte definierte Workflows, Rollenprofile und Dokumentationspflichten vor, die Audits standhalten.

Spezialisierte Projektteams

Feste Teams bleiben Ihrem Unternehmen zugeordnet, kennen Ihre Produkte und passen Terminologie und Formulierungen fortlaufend an neue Versionen und Indikationen an.

Qualitätssicherung mit Vier-Augen-Prinzip und digitalen Prüfwerkzeugen

Die Qualitätssicherung folgt klar definierten technologiegestützten Abläufen. Jede Humanübersetzung durchläuft das interne Vier-Augen-Prinzip. Ein Fachübersetzer erstellt die Übersetzung, ein zweiter Sprachexperte prüft sie unabhängig und revidiert bei Bedarf.

Translation-Memory-Systeme sichern freigegebene Segmente in einer zentralen Datenbank. Wiederkehrende Inhalte greifen wir daraus ab und halten Terminologie, Formulierungen und regulatorische Formate konsistent. Das senkt Ihre Übersetzungs- und KI-Kosten und erleichtert Updates, z. B. nach Label-Änderungen oder Varianten-Erweiterungen.

Bei technologiegestützten Workflows setzen wir zusätzlich eine KI-basierte Quality Estimation ein. Das System bewertet die Qualität der Vorschläge, markiert Auffälligkeiten und leitet kritische Stellen gezielt an menschliche Reviewer weiter. So kombinieren wir Effizienz durch Automatisierung mit der finalen Kontrolle durch Fachübersetzer.

Wir gestalten Sprachprozesse für Unternehmen mit hohen Anforderungen

Christina Lindbüchl

Knaus Tabbert AG

Es gehört viel dazu, unsere Medien zu übersetzen und die Tonalität der Texte in den verschiedenen Landessprachen zu treffen. Das können nur muttersprachliche Fachleute, die Profis in der Caravan-Branche sind und gleichzeitig ein Auge für das Corporate Wording in jeder Sprache haben. Wir sind froh, mit Schmieder Übersetzungen einen Partner gefunden zu haben, welcher diese Anforderungen genau erfüllt. Darüber hinaus stehen sie bei allen Fragen zum Thema TMS und Schnittstellenanpassung mit Rat und Tat zur Seite. Wir können unseren Partner uneingeschränkt empfehlen!

Moritz Futterer

RAFI Group

Schmieder Übersetzungen bringt die perfekte Mischung aus Marketingerfahrung und Fachwissen mit, um unsere Produkttexte ansprechend und fachlich korrekt zu übersetzen. Dabei spielt es keine Rolle, ob es Texte für unseren eCatalog, für Anzeigen oder Handbücher sind. Besonders hervorzuheben sind die Schnelligkeit von Aufträgen sowie die Konsistenz in der Übersetzung von Fachbegriffen und Fremdwörtern. Das steigert den Wiedererkennungsfaktor von RAFI-Texten enorm.